图片出处：光大证券券商报告

　　第六款国内PD-1来啦，再一次穿透“木地板价”。

　　据誉衡药业公示，其参股子公司誉衡生物的PD-1产品——赛帕利单抗，在8月30日获国家食药监局审批发售，适应症为二线及之上发作或不易治经典型性霍奇金淋巴肿瘤。

　　9月底，赛帕利单抗已步入全国各地好几家DTP药店，网爆标价为3300/支(120mg)。接着《华夏时报》新闻记者拨通某圆心大药房，向工作员核对了每一个3300元的零售价，其表明“大家店内如今就有药”。

　　这一价钱远少于别的PD-1产品初发售时动则过万的价钱，与两者的医保谈判价钱立即对比。这也是PD-1跑道同质化竞争猛烈，价格竞争日趋激烈的真实写照。

　　但是，一位自主创新药品生产企业杰出产品研发人员也对《华夏时报》新闻记者直言，因为PD-1靶标早已十分完善，因而相比于别的创新药，公司在产品研发上的支出较小，不成功风险性低，事后生产制造的费用也比较可控性。如今就算誉衡生物将赛帕利单抗列入3300/支，很有可能仍有20%-30%的收益区域在。

　　越夜里市，存活越不容乐观

　　尽管赛帕利单抗获准发售，但其市场竞争布局却令人堪忧，这也或者誉衡生物为其定好廉价的缘故。

　　现阶段，赛帕利单抗仅获准用以霍奇金淋巴瘤治疗，而市面上已经有总共8款PD-1产品(六款国内，2款進口)，在其中7款都是有霍奇金淋巴肿瘤这一适应症。

　　特别注意的是，赛帕利单抗价钱虽低，但相较别的五款医保目录的PD-1产品，并不占上风。实际看来他们的医疗保险价：君实生物的特瑞普利单抗1075元/支(100mg)，年治疗费五万元；信达生物的信迪利单抗2843元/支(100mg)，公益慈善赠药后，年治疗费3.9八万元；百济神州的替雷利珠单抗218零元/支(100mg)，年治疗费7.六万元；江苏恒瑞医药的卡瑞利珠单抗2928元/支(200mg)，年治疗费按疾病不一样，遍布在4-七万元区段。

　　而赛帕利单抗因为获准比较晚，早已与将要进行的新一轮我国医保谈判擦肩而过。依据其标价3300元/支(120mg)测算，年治疗费做到8.六万元。这代表着，誉衡生物假如后期不发布公益慈善赠药计划方案，无法与别的PD-1产品市场竞争。据以上药房工作员告知本报讯记者，现阶段赛帕利单抗的公益慈善赠药计划方案都还没颁布。

　　与赛帕利单抗相近的是康方生物的派安普利单抗。该产品标价4875元/支(100mg)，但根据“买4支赠2支，再买4支赠药至进度”的公益慈善赠药主题活动，将年花费降到3.9万余元“穿透木地板”，归属于业界最少。

　　就赛帕利单抗单抗的价格及商业化的有关难题，10月18日本报讯记者拨通誉衡生物并推送采访提纲至其电子邮箱，截止到发表文章未得到回应。

　　根据新推出的2款PD-1产品，还可以看得出，获准发售越晚，存活局势便会愈不容乐观，标价只有无尽趋于已发售产品的价钱，乃至要更低。

　　但是，仍有药品生产企业持续涌进PD-1跑道。据药审中心数据信息，截止到9月，其已审理276件PD-1的申请注册申请办理，一共有4两个申请公司。国家药品监督管理局药审中心办公室副主任周思源在第六届中国药业自主创新与项目投资交流会上表明：“很多的医学資源都聚集在PD-1和PD-L1。将二者申报的适应症开展融合，一共牵涉到1八个瘤种。每一个瘤种都是有很多的公司参加，很多的临床试验在进行，这种都给大家评审資源，临床实验資源和各个方面的資源产生了困惑。”

　　依据药品发售申请办理审理時间，在最近有希望发售的PD-1产品各自为恒盛生物的杰诺单抗，复宏汉霖的斯鲁利单抗，及其乐普生物的力特利单抗。

　　国谈又将迎减价

　　价钱一降再降，为什么药品生产企业仍竞相涌进PD-1内卷跑道？

　　对于此事，一位艺名为追朔的医疗行业杰出产品研发人员(微信公众号：Antibody Research)曾对本报讯记者表明，PD-1产品对药品生产企业具备十分关键的战略地位，并无法把它简单地以为仅仅一款抗体药物。“它是扛起药品生产企业将来合理布局恶性肿瘤行业的根基。否则中国的PD-1抗体药物，也不会那么一个接一个这般简单地受权出航，到海外分一杯羹。”

　　这类根基功效表现在，PD-1产品能够与化疗药，ADC药品等各种药品联用，并具有“1 1>2”的实际效果。

　　一位君实生物有关主管表明，将PD-1产品当作是根基类药后，单药和相互用药在不一样适应症上的运用，及其新的肿瘤免疫产品的研发都有可能同时造成这一销售市场再度扩张，“现阶段大家针对这类药的分析还处在发展环节，根据横着的扩展，去遮盖PD-1产品还未涉及的适应症，根据竖向的联用相辅相成，去遮盖70%上下的PD-1耐药性病人群体。”

　　而且，因为PD-1靶标早已十分完善，也让新药研究的费用与不成功风险性大幅度降低。

　　尽管想像室内空间仍在，但现在看来，手握着PD-1产品的药品生产企业生活并不是特别好过。就算是产品很早获准发售的“四小龙”，也在我国医保谈判中“大伤元气”，二零二一年的营业额并不尽人意。例如江苏恒瑞医药，其虽未公布卡瑞利珠单抗实际销售总额，但在85%的价钱减幅下，18年至今纯利润第一次发生持续下滑，股票价格对比今年初97.2两元的高些，贴近腰折。

　　而新一轮我国医保谈判将“始料不及”，让“内卷”的PD-1跑道再迎一波腥风血雨的价钱拼杀。据2021年7月国家医保局发布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》，君实生物，信达生物，百济神州，江苏恒瑞医药的产品均以内。

　　光大证券券商报告觉得，中国PD-1销售市场恶性价格竞争，造成减价力度太快，现阶段的价钱早已超过一个较低的水准。其预估，针对信达生物等关键游戏玩家，比较大很有可能在这轮我国医保谈判中，将年花费定在三万之上，约在3.五万元上下，更消极的期望是3.2万元。

　　光大证券亦表明，PD-1产品年花费降至三万元以内的将会较小。由于假如小于三万，代表着病人增多的比率较难均衡减价力度，会使企业赢利水准遭受比较大危害。

　　华创证券券商报告则觉得，因为各企业市场竞争布局存在差别，预估减价意向略微差别。“2021 年，百济神州与信达生物的新入适应症数最多(各自3个)，是关心关键。而江苏恒瑞医药因为在先前有一线非鳞NSCLC和二线晚期肝癌适应症列入医疗保险，遭遇百济神州和信达生物重合适应症的竟价工作压力，因而预估江苏恒瑞医药在增加二项小适应症的情形下仍然有一定减价意向。”假定均值跌幅为40%，预估二零二一年PD-1单抗的关键价钱范围为3-4万元。

（文章内容来源于：华夏时报）