深蓝色小药丸“伟哥”，能够说成二十世纪最令人尊敬的创造发明之一，它是让成千上万的男生雄威重现的“仙丹”，也是辉瑞等药品生产企业的“提款机”。

除男士抗ED销售市场是药品生产企业战略要地，辉瑞，德国拜耳等大药品生产企业也一直尝试研发用以改进女性性欲望的药物女版“伟哥”，拷贝一台新的“提款机”，但都最后舍弃。

直至2015年，FDA才准许了第一款女版“伟哥”Addyi有标准发售。

好似前不久海关放行阿尔兹海默“灵丹妙药”一样，FDA当初的这一决策一样引发了许多异议。

销售市场对女版“伟哥”的心态各式各样——提议，慎重，指责，迟疑，好奇心，看热闹。拥护者觉得，女性总算有着了解决勃起功能障碍的决定权；改革派觉得，这款粉红色的药丸发售是个灾祸，它不但沒有实际效果，并且不安全。

由于，Addyi头晕恶心想吐等不良反应远多过其好处，病人务必每日服食这类药物，而且在吃药期内戒烟戒酒。殊不知，在那样严苛的前提下，也最多个有13％的服药者，觉得自身均值每月提升了0.7次的“性和谐”。

但是，有“伟哥”在前，也不缺看中的响声。许多美国华尔街的投资分析师觉得Addyi会变成一个像“伟哥”一样的“重磅消息定时炸弹”药物，卖得好年销量很有可能下不来十亿美金。

遗憾，Addyi迄今也未溅起多少浪花，很多人乃至并不了解它的存有。

那麼，一样是“伟哥”，为何粉红色和深蓝色二种小药丸，运势这般相去甚远呢？

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意外之喜

1996年，辉瑞产品研发的医治生殖器勃起功能问题的药物他达那非得到了很大的取得成功。这刺激性着制药企业将眼光看向女性销售市场，找寻女版“伟哥”。

以辉瑞为代表的药品生产企业逐渐冠名赞助很多的科研和学术会，并在基本调研中得到了一个常常被引入的数据信息——约有43%的英国女性正遭到某种意义的勃起功能障碍困惑。

实际上，为了更好地破译这一缘故，科学研究工作人员煞费苦心。最开始，辉瑞觉得女性勃起功能障碍的缘故与男士勃起功能障碍相近，与生殖器官血供有关，因此试着应用伟哥医治，但临床研究没办法证明实效性，2004年辉瑞就耽搁了对女版伟哥的产品研发。

之后，又有些人试着应用生成雄性激素医治，但也没办法证明其临床研究实际效果。虽然这种药物仍被医生依据药方以外的主要用途开给女性病人，但他们无一根据FDA的核查，没法将“医治女性勃起功能障碍”写在自身的使用说明上，直至2015年Addyi的问世。

这也是FDA准许用以医治妇女性欲机能减退（HSDD）的第一种药物，也被称为女版“伟哥”。

Addyi的发生和“伟哥”十分相似，全是来源于新药研究的意外之喜。

Addyi合理成分是氟班色林，它是5-HT1a蛋白激酶的抑制剂，也是5-HT2蛋白激酶的抗剂。而5-HT是危害心态的一个重要递质。最开始，这也是法国勃林格殷格翰企业科学研究的一种抗焦虑药物。

你能把5-HT了解为一个能带来喜悦心态的太阳龙宝宝，抗抑郁药物如盐酸氟西汀便是根据提升脑内5-HT水准起功效的。

氟班色林也是奔着这一方向去的。遗憾，临床研究发觉它对缓解抑郁症没有什么实际效果，但科学研究者注意到它有一个有意思的不良反应，与大部分抑制性欲的抗抑郁药物不一样，氟班色林好像反过来。

想起他达那非的巨大成就，科学研究精英团队更改了构思，继而科学研究HSDD的医治，在国外和欧洲地区对5000名女性开展二项临床研究。

那麼，氟班色林是怎样起功效的呢？简易而言，被觉得阻拦性欲望的5-HT，在人的大脑中有三种类别的蛋白激酶，5-HT1A抑止血清素的生产制造，而5-HT2A加快生产制造。氟班色林可以提高5-HT1A并抑止5-HT2A，从而逐渐提高女性人的大脑中胆碱和杜马盖地阿托品的水准，与此同时抑止5-HT的产生来刺激欲。

2009年，三期临床实验揭盲。感到遗憾的是，实验中的检测女性性冲动的电级录像仪表明，与安慰剂对照组对比，服食氟班色林病人的性生活冲动并沒有明显提升；参与实验的女性自我评定結果也不尽如人意，只有100mg使用量组的女性表明，与安慰剂效应组对比，觉得自身每一个月令人满意的性生活频率大量，但也只能多了0.7次。

但是，勃林格殷格翰企业沒有气馁，仍拿着这一实验結果到美国FDA申请发售。

FDA当然沒有海关放行，原因是功效太低了。

2次栽跟头，勃林格殷格翰企业挑选舍弃氟班色林，将其出让给英国的萌芽制药。这也是更改氟班色林运势的企业。

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药力以外的“时间”

在萌芽制药来看，尽管FDA否定了这个药，但从早期临床研究結果看来，氟班色林或是有效的。

因此，它决策扩张身体样本数再度开展实验，尝试新的数据信息说动FDA，还决策抛下电级录像仪试验，所有的药力评价方法都用试验者的自纠自查分析报告。

新的三期临床数据显示，仅有8%-13%的吃药女性表明个人感觉夫妻生活较安慰剂效应组改进，均值每一个月提升0.5-0.7次令人满意夫妻生活，与以前的0.7没什么区别。

但萌芽制药觉得氟班色林或是有效的，因此，再度申请FDA发售。

2013年，FDA拒绝了该药物，原因是不良反应显著。超出2%的服药者发生包含血压低，晕眩，总想睡觉，恶心想吐，疲倦，失眠症和口干舌燥等的副作用。在其中，总想睡觉和血压低副作用发病率为28.6%，安慰剂效应组仅为9.4%；当药物与乙醇一起服食时，血压低和昏倒风险性再度升高。

实际上，FDA一直是在药物的功效和不良反应中间找均衡。假如某类药物有特殊功效，乃至能够拯救生命，FDA经常会海关放行，但假如药物潜在性的功效一般或不显著，那麼FDA就不容易忍受明显的不良反应。

一般状况下，若一个药物2次出战FDA都落败，这一药物多半会被制药企业抛下。但吃完哑巴亏的萌芽制药并不愿从此停手。

即然有关药物产品研发的实验该做的也都干了，那么就在药物产品研发以外做一点事儿吧。

FDA驳回申诉氟班色林的发售申请办理后没多久，萌芽制药冠名赞助的EventheScore逐渐主题活动起來。这是一个由10个女性团队构成的单独同盟，劝谏FDA准许氟班色林。

缘故非常简单，她们发觉，那时候FDA已准许了26种药物用以治愈男士勃起功能障碍，但沒有一切一款对于女性勃起功能障碍的药物被准许。

26:0，极大的起伏，毫无疑问让女权主义心愤高低不平。因而，一款推动女性性欲望的药物，其药力怎样已经是次之，只需能有一款被准许发售的女版“伟哥”，便是女性支配权公平的一次获胜。

必须 特别注意的是，这一数据的真实有效尚需考资格证书。终究，FDA和许多医生都表明，销售市场上沒有药物医治男人的性欲减退。“伟哥”医治的并不是想不想的难题，只是能否的难题。

但这并未危害社会舆论呼吁。2015年萌芽制药又一次递交氟班色林的药物申请办理，这也是它第三次出战FDA。此次，历史时间带来了这一药物令人震惊的转折。

FDA让步了。6月4日，FDA的药物评审专家们通过一整天的听证会争辩后，最后以18票赞同，6票抵制的結果准许允许了这个药物。

8月18日，FDA宣布出文准许氟班色林，但也对其毒副作用反映开展了警告处分，并规定萌芽制药务必选用标志药物毒副作用反映最比较严重的“白框警示”来对氟班色林开展标志。除此之外，FDA还规定，萌芽制药必须 对药方医师进行学习培训和验证，病人也只有凭处方在得到相对应验证的药店才可以购到氟班色林。

这般严苛的标准都没有危害行业对氟班色林的看中，美国华尔街的投资分析师觉得它会变成一个像“伟哥”一样的“重磅消息定时炸弹”药物。

就在氟班色林获准后的第二天，一向以回收出名的Valeant企业以十亿美金的价钱，买下来了萌芽制药，看好的恰好是女版“伟哥”的发展潜力。在这里以前，萌芽制药总市值但是五亿美金。

刚一发售，氟班色林就造就了一个十亿级的“造富神话传说”。

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卖没动的女“伟哥”

相比萌芽制药享有到的工资待遇，Addyi发售后却不曾溅起哪些浪花，更别说拷贝“伟哥”的传奇私服了。

1998年，“伟哥”发售仅一个月，就会有超出五十万的男士得到了应用这类灵丹妙药的药方。而Addyi在准许发售前两个星期，得到其药方的仅227例，市场销售萧条。

就在Addyi发售后的第一年，也就是2016年，英国针灸学会集团旗下的《美国医学会-内科医学杂志》出文批判氟班色林那微乎其微的药性和置人绝境的毒副作用。

到2016年上半年度，Addyi均值每月的药方量约1600个，这与“伟哥”上百万级的药方量对比，确实无足轻重。

缘故也不难理解。一方面，这药有一大堆不良反应，这药得天天吃，药力还不太显著。

尽管Addyi被称为女版“伟哥”，但实际上 二种药物的作用机理有较大不一样。“伟哥”的效果是提升“特性”，而Addyi的效果是均衡人的大脑中相关性欲望的化合物的代谢。

简易而言，前面一种处理的是不可以的难题，而后面一种要处理的是不愿的难题。而轻度抑郁尽管是“性”致不景气的关键发病原因之一，但女性性欲望也和别的各种要素相关，例如心理状态，人际交往这些。这终究了Addyi不太可能像“伟哥”那般立即见效，其长期性功效也无法预计。

根据上文的医学功效数据信息和萌芽制药的一系列运行，你不好说氟班色林是靠药力吸引的FDA。依据临床试验，大概8%-13%每日服食Addyi的女性，每一个月得到符合的夫妻生活也就多了0.7次，这跟“伟哥”彻底没有一个等级。

2001年我国的一项临床试验表明，内服伟哥后保持硬起来高效率是80.8%，安慰剂效应组是40.1%；伟哥组性生活通过率为69.0%，安慰剂效应组是27.5%；伟哥组里觉得药物改进勃起功能的有89.2%，安慰剂效应组是37.4%。评定的三项指标值的提高力度都必须在一倍之上。虽然“伟哥”也是有许多不确定性的不良反应，但起码实际效果立即见效。

这类情形下，Addyi的真正要求，尤其是在含有白框不良反应警示的情形下，实际上 很不景气。

另一方面，FDA苛刻的要求，也在较大水平上限定了Addyi的营销推广。

由于不良反应，FDA规定市场销售Addyi务必有非常严苛的标准评定和防范措施。在FDA颁布的安全计划中，这须要对药方医师进行学习培训和验证，而且凭处方只有在得到相对应验证的药店才可以选购药物,病人还务必被多次劝诫不可以喝酒。

仅有认真的医师才可以抽出这类药的药方，这一部分医师的总数非常少。发售头一年，萌芽制药只对很有可能出具此药的消化内科医生，大概1%妇产科医生和全科医师开展了学习培训。

此外，昂贵的市场价也造成Addyi卖没动。

Addyi一片市场价26美元，基本上和“伟哥”的价钱类似，但又并不像“伟哥”那麼合理。虽然Valeant企业花十亿美金回收时信心满满。2016财务报告还提出要取出两亿美金用以药的宣传推广。

瞎折腾2年后，Valeant企业被萌芽制药告到法院，原因是市场销售不佳及大幅度价格上涨。

商品发售之初，萌芽制药表明，假如充分考虑车险公司付款的花费，病人自己要承担的医疗费约为每月30至75美元。

实际是，把Addyi收入囊中后，Valeant企业故技重施，大幅度涨价，每一个月药物开销在800美元上下。因为价钱过高，车险公司乃至不把Addyi列在商业保险范畴以内，或是只将它包含在高些额度的保险单中。

2017年底，Valeant企业只有将Addyi免费归还萌芽制药。拿回Addyi后，萌芽制药运行了第二轮推广方案。

最先便是大幅度减价。依据路透社报导，11月Addyi市场价为400美元/月，对比先前打过半价。Addyi的站点则宣称，有商业服务药方商业保险的顾客每月能够付款25美元或更少的花费，这些商业保险沒有遮盖的顾客，每月花费不超过99美元。

此外，萌芽制药还开拓了新的选购方式。例如远程医疗系统选择项，将顾客联接到通过验证能够根据电話出具Addyi的英国营业执照医师互联网。根据这种方式，病人就可以得到药方购到Addyi。

但迄今Addyi依然反应一般，以致于不论是在临床医学或是药房都难寻足迹。

但是，这并不防碍资产和药品生产企业找寻下一个女版“伟哥”。2019年，又一款可以提升女性性欲望的药物，布美诺肽（商品名Vyleesi）获FDA准许发售。

与氟班色林不一样的是，布美诺肽是一种注射液，且不用每日注入。同样的是，从数据信息看来，功效合理。

依据其临床医学，大部分参与试验者，每一个月只注入两到三次布美诺肽，一个星期不可以超出一次。与注入安慰剂效应的对照实验对比，25%注入布美诺肽的女性称自身的性能力逐步提高，而应用安慰剂效应的那组的标准是17%。

看起来，布美诺肽也没法回应，自身究竟“伟哥”或是安慰剂效应。

文章内容来源于：羟基金融